Validierungs- und Qualifizierungsspezialist Produktion (m/w/d) in Ulm bei ulrich medical auf jobs-ulm.de Header Image Small
ulrich medical

Validierungs- und Qualifizierungsspezialist Produktion (m/w/d)

89081 Ulm
Vollzeit
22.01.2024


Mit modernsten Fertigungstechnologien gesundheitsfördernde Produkte herstellen?

Das treibt mich an!

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.


Zur Verstärkung unseres Bereichs Regulation Produktion suchen wir einen


Validierungs- und Qualifizierungsspezialist Produktion (m/w/d)

Job-Nummer: req74


Hier sind Sie gefragt

  • Sie sind zuständig für die Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen, einschließlich aller notwendigen Fertigungsversuche an Geräten, Anlagen und Räumen
  • Sie führen Risikoanalysen durch, legen die Abarbeitung von Testplänen fest und erstellen die Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion
  • Sie übernehmen die fachliche Verantwortung und Beratung bei Reinraumthemen, fungieren als primäre Ansprechperson für alle Angelegenheiten im Zusammenhang damit und stehen für entsprechende Änderungen zur Verfügung
  • Bei Abweichungen stehen Sie im engen Austausch mit der Entwicklung und dem Qualitätsmanagement und erstellen die fachlichen Stellungnahmen
  • Sie setzen die regulatorischen und internen Anforderungen gemäß des Qualitätsmanagementsystems um und stellen die Dokumentation der Prozesse sicher

Das bringen Sie mit

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau oder eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit vergleichbarem Fokus und konnten idealerweise bereits Erfahrung in einem regulierten Umfeld sammeln
  • Sie bringen Erfahrung in der Gestaltung von Fertigungs- und Qualitätsprozessen mit
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse zu gängigen Projektmanagementmethoden und Qualitätstechniken (z.B. FMEA) und konnten bereits Erfahrungen zur Anwendung dieser Methoden sammeln
  • Sie verfügen über Kenntnisse regulatorischer Vorgaben sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten, u.a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485
  • Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an eigenständiger Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie einer analytischen Denkweise und ausgeprägten Problemlösungskompetenz aus
  • Einen sicheren Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse setzen wir voraus

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.


Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Sollten Sie noch Fragen haben, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter +49 731 9654-124 gerne zur Verfügung.


Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Online-Bewerbungsformular zu.


Anke Walkerling
Leitung Personal
Tel.: 0731-9654-124
Email:

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Anke Walkerling
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