Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Specialist Batch Record Review bringen Sie Ihr Know-how und Ihre Expertise ein.
FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm
Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
- Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
- Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
- Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
- Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
- Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
- Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen
Das nächste Level beginnt hier
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Unsere Erwartungen an Sie
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
- GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
- Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
- Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
- Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich! Online unter der Kennziffer JU25-03448-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf Sie!
FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm
Engineering-Dienstleistungen
IT / Software / Hardware
Deine Vorteile
Tarifvertrag
Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
Umzugsunterstützung
Bruttoentgeltumwandlung
Gleitzeit
Teilzeit
Zusätzliche Urlaubstage
Mobiles Arbeiten
Moderner und sicherer Arbeitsplatz
Mitarbeiterevents
Deutschlandstipendium
Regelmäßige Schulungen
Unterstützung Weiterbildung
Freistellungen für Weiterbildung
Personalentwicklungsprogramme
