Fachexperte Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Wie wäre es, wenn sich Ihre Familie und Ihr Job sinnvoll vereinbaren ließen?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement & -sicherung suchen wir baldmöglichst einen

Fachexperten Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Job-Nummer: QM-114

Aufgaben

• Sie sind für die Entwicklung, Implementierung oder Überprüfung von Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Funktionsspezifikationen, Risikobewertungen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Protokollen und Berichten verantwortlich
• Sie unterstützen bei der Bewertung der Ergebnisse und den ggf. damit verbundenen Korrekturmaßnahmen
• Neben der Anwendung vermitteln Sie die Validierungsprinzipien und -anforderungen der Prozessvalidierung, Gebäude- und Anlagenqualifizierung, Testmethodenvalidierung und Computersystemvalidierung
• Ebenso gehört die Überwachung der Validierungsaktivitäten im Unternehmen zu Ihren Aufgaben
• Sie erstellen und führen die technischen Präsentationen und/oder Schulungspräsentationen für das Management, Mitarbeiter, Lieferanten und ggf. weitere Schnittstellen durch
• Sie wirken bei der Entwicklung und Implementierung von Prozessvorgaben zur Validierung mit

Anforderungen

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurswesen, Maschinenbau o.ä. und konnten bereits Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld sammeln
• Ihnen sind die gängigen Projektmanagementmethoden bekannt und Sie konnten Erfahrungen in der Anwendung dieser Methoden sammeln
• Sie bringen Kenntnisse über regulatorische Vorgaben, insbesondere bzgl. Qualifizierung und Validierung sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten mit, u.a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485
• Sie verfügen über eine ausgeprägte technische Problemlösungskompetenz, ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen und zeichnen sich durch Ihre eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Ihr Verantwortungsbewusstsein aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, MS-Office-Kenntnisse sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab

Wir haben viel zu bieten

• Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
• Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang
• Homeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
• Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Jobnummer, Ihrer Gehaltsvorstellung bei einer 40,0 Stundenwoche und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung