Post-Market Surveillance Koordinator (m/w/d)

Wie wäre es, wenn sich Ihre Familie und Ihr Job sinnvoll vereinbaren ließen?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Technologie und Regulation suchen wir in Teilzeit mit 20,0 Stunden baldmöglichst einen

Post-Market Surveillance Koordinator (m/w/d)

Job-Nummer: RA-111

Aufgaben

• Sie koordinieren proaktiv die erforderlichen Aktivitäten zur Post-Market Surveillance (PMS) gemäß MDR und weiteren internationalen Regularien (Bsp. China) für das vollständige Produktportfolio ulrich medicals
• Sie haben dabei stets den Überblick über die erforderlichen Zeitschienen zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sowohl für PMS-Berichte/PSURs als auch SSCPs
• Sie verantworten die fristgerechte Erstellung der PMS-Berichte/PSURs/SSCPs in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen und sind dadurch stetig in Kommunikation mit diesen
• Sie übernehmen eigenverantwortlich notwendige Anpassung an der Prozessdokumentation (PMS/PMCF-Plan,
  PMS-Bericht, PSUR)
• Sie unterstützen die Mitarbeiter des Teams Clinical Affairs bei Aufgaben, die im Zusammenhang mit der PMS anfallen wie z.B. Durchführung von Recherchen (Literatur, Behörden) und die Erstellung der Dokumentation
• Sie unterstützen Regulatory Affairs sowie Regulatory Affairs International bei der fristgerechten Einreichung der erforderlichen PMS-Dokumentation
• Sie erledigen administrative Aufgaben wie z.B. die Koordination von Bestellungen im Team Clinical Affairs

Anforderungen

• Sie sind medizinische/r Dokumentar/in oder haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
• Neben erster Berufserfahrung bringen Sie idealerweise erste Erfahrung in koordinierenden Tätigkeiten im medizinisch-technischen oder pharmazeutischen Umfeld mit
• Sie bringen gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
• Sie interessieren sich für regulatorische Anforderungen
• Zu Ihren persönlichen Stärken gehören neben Organisationgeschick, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und ein verbindliches Auftreten
• Zudem zeichnet sich Ihr Profil durch Ihre offene und freundliche Kommunikation, Eigeninitiative und ein hohes Maß an Teamorientierung aus

Wir haben viel zu bieten

• Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
• Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang
• Homeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
• Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung bei einer 40,0 Stundenwoche und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.