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Quality Specialist Batch Record Review (m/w/d)

 ID-NR.: 87156
 zuletzt aktualisiert: 15.06.2022 Arbeitsort: 88400 Biberach an der Riß
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Quality Specialist bringen Sie Ihr Know-how und Ihre Expertise ein.

Quality Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Biberach an der Riß

Ihr Aufgabengebiet

  • Sicherstellung der aktuellen nationalen (AMG, AMWHV) und internationalen Standards und den GMP-Vorschriften sowie die internen Verfahren in der Herstellungsdokumentation von IMPs (Investigational Medicinal Products)
  • Dokumentation, Überprüfung und Genehmigung von Master Batch Records von IMPs
  • Durchführung der Chargenprotokollprüfung von IMPs sowie deren Nachverfolgung
  • Überprüfung der Einhaltung der Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie deren Aktualisierung für das Chargenprotokoll-Überprüfungsteam
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen sowie bei der Planung von Review-Aktivitäten
  • Vertretung des Batch Record Review Teams in Schnittstellensitzungen und Funktion als Qualitätsbeauftragter

Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft

  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (idealerweise mit erster Berufserfahrung)
  • GMP-Erfahrung. Kenntnisse der IMPs und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
  • Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Gute PC-Kenntnisse (MS Office), SAP-Kenntnisse wünschenswert
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache (in Wort und Schrift)
  • Effiziente Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Flexibilität

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU54-65423-UL bei Frau Marisa Grauer. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Marisa Grauer     +49 731 96247-0
Lise-Meitner-Straße 8/1     89081 Ulm
ulm@ferchau.com


BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

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Branche: Industrie
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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