Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellung der aktuellen nationalen (AMG, AMWHV) und internationalen Standards und den GMP-Vorschriften sowie die internen Verfahren in der Herstellungsdokumentation von IMPs (Investigational Medicinal Products)
- Dokumentation, Überprüfung und Genehmigung von Master Batch Records von IMPs
- Durchführung der Chargenprotokollprüfung von IMPs sowie deren Nachverfolgung
- Überprüfung der Einhaltung der Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie deren Aktualisierung für das Chargenprotokoll-Überprüfungsteam
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen sowie bei der Planung von Review-Aktivitäten
- Vertretung des Batch Record Review Teams in Schnittstellensitzungen und Funktion als Qualitätsbeauftragter
Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (idealerweise mit erster Berufserfahrung)
- GMP-Erfahrung. Kenntnisse der IMPs und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office), SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache (in Wort und Schrift)
- Effiziente Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Flexibilität
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer JU54-65423-UL bei Frau Marisa Grauer. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
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