Clinical Project Manager (m/w/d)

Wie wäre es, wenn sich Ihre Familie und Ihr Job sinnvoll vereinbaren ließen?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Technologie und Regulation suchen wir baldmöglichst einen

Clinical Project Manager (m/w/d)

Job-Nummer: RA-110

Aufgaben

• Sie planen eigenständig Studien inkl. Erstellung von Studienprotokollen
• Dazu treffen Sie Überlegungen zu statistischen Fragestellungen, den Dokumentationsbögen (eCRF) und den Planungen für die Auswertung nach ISO 14155
• Sie stellen die regelkonforme Durchführung klinischer Studien durch Einholen der notwendigen Genehmigungen sicher
• Sie koordinieren und überwachen die Studien u.a. mit externen Dienstleistern, die die Studiendurchführung ganz oder teilweise übernehmen (z.B. Zusammenarbeit mit Statistikern, CROs, externen Monitoren) und berichten regelmäßig über den Status
• Sie arbeiten dabei eng mit Kliniken und Ärzten zusammen und betreuen die Ärzte bei Bedarf in den relevanten Kliniken vor Ort zur Qualitätssicherung
• Sie verfolgen proaktiv regulatorische Anforderungen und Änderungen und vermitteln diese
• Sie arbeiten bei der Erstellung von klinischen Plänen und Berichten (Klinische Bewertung/PMS/PMCF) mit
• Sie übernehmen die Koordination, Erstellung und Prüfungen von Verträgen

Anforderungen

• Sie sind bereits klinische/r Projektmanager/in, Koordinator/in oder Monitor/in oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung von klinischen Studien im Medizinproduktebereich (ISO 14155) sowie der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
• Neben guten Projektmanagementerfahrungen verfügen Sie idealerweise über Erfahrung im Vertragsmanagement
• Sie bringen Erfahrung in der Kommunikation mit Prüfärzten, Ethikkommissionen und Behörden mit
• Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
• Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Wir haben viel zu bieten

• Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
• Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
• Homeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
• Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung bei einer 40,0 Stundenwoche und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.