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Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
 
 

Software Validation Specialist (m/w/d)

 ID-NR.: 83975
 zuletzt aktualisiert: 03.09.2021 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: n.V.
   
 
 
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Seit 70 Jahren ist Uhlmann Trendsetter für das pharmazeutische Verpacken. Unsere weltweit führende Position haben wir vor allem einem zu verdanken: dem Vertrauen unserer Kunden in die Spitzenleistungen unserer Mannschaft. Motivierte, leistungsbereite und innovative Mitarbeiter sind deshalb die Basis für unseren Erfolg.
 
 
Software Validation Specialist (m/w/d)
 
 
Was Sie erwartet:
  • Sie beraten die agilen Entwicklungsteams bei der Erfassung, Ausarbeitung und Verwaltung von GMP-Anforderungen an unsere Softwarelösungen
  • Sie etablieren, treiben und verbessern kontinuierlich einen Risiko-Management-Prozess und die Änderungskontrollverfahren im Rahmen der agilen Entwicklung unserer Lösungen mit Fokus auf die Compliance- Funktionalität der Lösungen
  • Im Rahmen der Release-Entwicklung verantworten Sie die Konzipierung, Erstellung bzw. Anpassung sowie Bereitstellung der Deliverables unserer CSV-Leistungen
  • Sie überprüfen die funktionalen Spezifikationen sowie die Design Spezifikationen unserer Lösungen
  • Sie entwickeln die DQ, IQ, OQ für unsere Softwarelösungen parallel zur Feature-Entwicklung und führen diese im Rahmen der Freigabephase durch. Zudem verfassen Sie die Qualifizierungsunterlagen für unsere Softwarelösungen
  • Sie beteiligen sich an Entwurf und Überprüfung von Datensicherungsverfahren (Backup, Archivierung, Disaster, Recovery, Daten-Inspektion)
  • In diesem Zusammenhang sind Sie verantwortlich für die Dokumentation von Testplänen, Testskripten, Testfällen und Testdaten
  • Sie unterstützen in den operativen Bereichen die Kollegen von Validation und Software Engineering im Rahmen konkreter Kundenprojekte in der Anwendung der von Ihnen zusammen mit den Standard-Lösungen bereitgestellten Deliverables zur Durchführung der System-Qualifizierung
  • Sie sind fachlicher Ansprechpartner für die Software-Entwicklung, erstellen interne Schulungsunterlagen zu allgemeinen GMP-Vorschriften und SV-Anforderungen und führen Schulungen durch
  Was wir erwarten:
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Arbeitsgebiet Validierung, idealerweise im Umfeld einer Pharma-Produktion
  • Sie haben Erfahrung im Pharma-Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Compliance bzw. Computer System Validation sowie gängiger Qualitäts- und Risikomanagementmethoden
  • Sie verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse der Herstellung pharmazeutischer Produkte (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
  • Sie besitzen ein tiefgreifendes Verständnis der Regulatorien und Praktiken im pharmazeutischen GMP-Umfeld und haben Freude daran, dieses Wissen im Rahmen der Entwicklung von Software-Systemen zu vermitteln und anzuwenden
  • Sie zeichnen sich durch Kenntnisse im Software Testing aus, erste Erfahrung in der Validierung von agilen Software-Projekten sind wünschenswert
  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sie besitzen ein ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Teamgeist und Kommunikationsstärke
 
 
 
 

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Bitte bewerben Sie sich direkt über unser Online-Portal: www.uhlmann-karriere.de
Ihr Ansprechpartner: Evelyn Hagel
Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG | Uhlmannstraße 14 – 18 | 88471 Laupheim | www.uhlmann.de



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG Telefon: +49 7392 702 0
Uhlmannstr. 14-18 Telefax: +49 7392 18972
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   siehe Anzeige Homepage: Homepage
 
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Branche: Maschinenbau u. Anlagentechnik
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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