Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
Ref.-Nr. 33823
Vertragsart: Vollzeit
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Aufgabengebiet:
- Sie prüfen und erklären die Chargenkonformität basierend auf unseren Vetter internen Abläufen und Systemen
- Sie wirken bei der Ursachenforschung, Bewertung von Nichtkonformitäten und Festlegung von Korrekturmaßnahmen aktiv mit
- Quality Agreements zwischen Vetter und unseren Kunden werden von Ihnen erarbeitet
- Freigabe von Prüfanweisungen und Herstellvorschriften
- Sie koordinieren die regelmäßigen Quality Management Reviews zusammen mit unseren Kunden
- Sie begleiten und führen Audits durch, insbesondere bei API Herstellern, um vorgegebenen Importverpflichtungen nachzukommen
- Aktive Mitarbeit in unseren internen Qualitätsgremien gehört zu Ihren regelmäßigen Aufgaben
- Zudem sind Sie in Qualitätsfragen kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden und internen Abteilungen
Qualifikation:
- ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin, Chemie oder Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen setzten wir voraus
- Sie verfügen über den Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG bzw. §7 AMBO
- mindestens 2-jährige Tätigkeit in der Arzneimittelprüfung runden Ihr Profil ab
- Idealerweise haben Sie mehrjährige praktische Erfahrungen in der Industrie/pharmazeutischen Produktion, in der Qualitätssicherung/ -kontrolle und/ oder der Arzneimittelprüfung
- Erfahrung in der Freigabe von aseptisch hergestellten flüssigen Parenteralia wären wünschenswert
- Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für Sie Selbstverständlichkeiten Ihrer täglichen Arbeit
- Fließende Englischkenntnisse (verhandlungssicher), die Ihnen die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, sind erforderlich
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Sandra Oresnik
Ort: Rankweil
Sind Sie ambitioniert, beweglich, zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.
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Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere