Die besten Arbeitgeber der Region
Jobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und Karriere
rheavendors servomat Deutschland GmbH Lindenmann GmbH + Co Präzisionsfertigung KG Settele GmbH & Co. KG falch gmbh Nilfisk GmbH Seniorenresidenz Elisa Ulm Stadtwerke Heidenheim AG SAME DEUTZ-FAHR DEUTSCHLAND GmbH Rehm Thermal Systems GmbH AL-KO KOBER SE Firmengruppe Nagel
FERCHAU GmbH Ulm
 
 

Sachbearbeiter (m/w/d) Batch Record Review

 ID-NR.: 82101
 zuletzt aktualisiert: 11.07.2021 Arbeitsort: 88400 Biberach an der Riß
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 6.750 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Sachbearbeiter (m/w/d) Batch Record Review

Biberach an der Riß

Innovativ und verantwortungsvoll - Ihre Aufgaben sind herausfordernd.

  • Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten (für Marktware und Entwicklungsprodukten/Captive und Lohnauftrag) gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System
  • Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem
  • Dokumentation der Beobachtungen zu Batch Record Review in der ORIS-Datenbank
  • Geübter Umgang mit Standard Software, Umgang mit komplexen Datenbanken, Erstellung von Grafiken zur Auswertung
  • Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung
  • Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
  • Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld
  • Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste (=SAP Planungstool), Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
  • Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, GVS, ORIS, SAP IBIS und RMP, Labware und Idea for Con
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU25-03448-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Marisa Grauer     +49 731 96247-0
Lise-Meitner-Straße 8/1     89081 Ulm
ulm@ferchau.com


BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

FERCHAU GmbH Ulm Telefon: 
Telefax: 
  Email: keine Angaben
Ansprechpartner:   Schiele Homepage: Homepage
 
 Online bewerben
 Stellenangebot drucken
 Stellenangebot weiterempfehlen
 Stellenangebot merken

Branche: Industrie
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
Unsere Netzwerkpartner IHK-Ulm-Ausbildungsatlas Hochschule Neu-Ulm Buchhandlung Hugendubel Karrieretag Familienunternehmen Hochschule Biberach Agentur für Arbeit Ulm KSM Verlag Innovationsregion Ulm Unsere Netzwerkpartner
Kontakt | Impressum | Sitemap | Datenschutz