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Rentschler Biopharma SE
 
 

Leiter Freigabelabor RNA Analytik (m/w/d)

 ID-NR.: 81199
 zuletzt aktualisiert: 08.03.2021 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter Freigabelabor RNA Analytik (m/w/d)

Aufgaben

  • Personalführung und-weiterentwicklung eines Teams mit ca. 10 Personen
  • Betreuung diverser Methoden zur Charakterisierung von RNA Impfstoffen, z.B. DNA und RNA Analytik, HPLC, GC oder klassische Arzneibuch Methoden
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen
  • Umsetzung und Weiterentwicklung des analytischen LifeCycle-Management und QbD Konzepts
  • Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse
  • Betreuung von Methoden-Etablierung und -Transfer nach ICH-Richtlinien
  • Sicherstellung der Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Transferpläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
  • Effiziente und wirtschaftliche Führung des Labors sowie Optimierung von Laborprozessen
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld 
  • Erfahrung in Personalführung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern 
  • Vertiefte Kenntnisse in molekularbiologischen, chromatographischen und/oder chemischen Methoden  
  • Erfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnis der aktuellen gültigen Guidelines 
  • Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch 
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und Erfahrung in Projektarbeit 
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein 
  • Wirtschaftliches Denken und Erfahrung im Umgang mit Laborkennzahlen 
  • Flexibilität, Belastbarkeit, Führungs- und Teamfähigkeit  

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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