Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.
- Sicherstellung des qualifizierten Status von Computer Systemen für die Biopharmazie
- Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
- Aktive Mitgestaltung der Systeme im Bereich Biopharma Engineering in Zusammenarbeit mit den Kollegen der verschiedenen Einheiten
- Systemverantwortlicher und Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
- Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)
Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem technischem Verständnis und IT-Affinität
- Erfahrung mit Computer System Validierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, die Anwendung der cGxP Anforderungen
- Kenntnisse im Bereich der Labororganisation wünschenswert
- Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU66-49385-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.
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