Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig.
- Prüfung der Chargendokumentation von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP
- Überprüfung der Chargenstammbäume in Datenbanken und chargenbezogener Abweichungen
- Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation
- Klärung und Erfassung der Beobachtungen aus dem Batch Record Review gemäß gültiger Vorschrift
- Checklistenüberarbeitung
- Koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation
- Unterstützung der Freigabevorbereitung
Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.
- Abgeschlossene Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie oder einer verwandten Fachrichtung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoff- oder Endproduktherstellung
- GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharma
- Berufserfahrung im Batch Record Review
- Sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU81-32114-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.