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Rentschler Biopharma SE
 
 

Process Manager DSP (m/w/d)

 ID-NR.: 67750
 zuletzt aktualisiert: 22.04.2019 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Process Manager DSP (m/w/d)

As part of our group DSP Design and Validation, we are seeking a Process Manager DSP. The Process manager will be in charge of the downstream processes of our customers’ APIs throughout the complete product life cycle. This comprises the following key responsibilities:

Job Description

  • Design and development of scalable downstream processes for a wide range of biopharmaceuticals
  • Scale up and transfer to our internal and external manufacturing sites
  • Process characterization in preparation of process qualification and validation at manufacturing scale
  • Continued process verification and optimization during commercial Phase

These responsibilities will be assumed by actively carrying out and managing the following tasks:
  • Direct customer contact in teleconferences and face-to-face meetings
  • Technical supervision of technicians and engineers in DSP development
  • Design and development of downstream processes from bench to commercial scale in line with clinical development timelines and overall business plans
  • Development and management of risk based strategies for process characterization (small scale) and qualification/validation (commercial scale)
  • Manage process deviations at manufacturing scale
  • Troubleshooting and late stage process optimization
  • Interdisciplinary and cross-functional interaction with colleagues from production, USP, quality control, QA/RA and science and technology
  • Compile and review protocols and reports in a timely manner
  • Review relevant chapters of CMC dossiers
  • Participate in customer audits and authority inspections

Requirements

The successful candidate will have the following basic qualifications:
  • PhD or relevant experience in biotechnology, biochemistry or comparable scientific/technical field 
  • Several years of active experience in the field of DSP-process development preferably using scalable technologies in context of pharmaceutical manufacturing
  • Strong and motivating communication skills, team spirit and flexibility
  • Fluent in German and English

Preferred Qualifications:
  • Experience in the process scale up and transfer from bench to production scale
  • Significant knowledge in protein analytics 
  • Experience in working in an industrial GMP environment
  • Expertise in process qualification/validation (PPQ)

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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88471  Laupheim Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  keine Angaben Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Produktion
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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