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ulrich GmbH & Co. KG
 
 

Abteilungsleitung Regulatory Affairs (m/w)

 ID-NR.: 51081
 zuletzt aktualisiert: 24.06.2017 Arbeitsort: 89081 Ulm
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

ulrich medical® - ein dynamisches Familienunternehmen Seit über 100 Jahren setzen wir Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in den Bereichen Wirbelsäulensysteme, Kontrastmittelinjektoren, Chirurgische Instrumente und Blutsperregeräte. Durch die Entwicklung, die Fertigung und den Vertrieb medizintechnischer Produkte tragen wir zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei. So wachsen wir seit Jahren über dem Branchendurchschnitt und bauen unseren weltweiten Marktanteil ständig aus. Für uns stehen persönliche Betreuung durch kompetente Ansprechpartner und Flexibilität an oberster Stelle.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory suchen wir baldmöglichst eine

Abteilungsleitung Regulatory Affairs (m/w)

Job-Nummer: VW-117

Aufgaben

  • In leitender Funktion umfasst Ihr Verantwortungsbereich Regulatory Affairs, internationale Zulassungen und Clinical Affairs mit aktuell 14 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Sie erarbeiten die strategischen Ausrichtungen und begleiten aktiv die operativen Umsetzungen
  • Sie überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld und leiten bei Bedarf Maßnahmen ein
  • Sie stellen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes sicher
  • Sie koordinieren die Aktivitäten zur Inverkehrbringung und Produktzulassung bzw. Registrierung international
  • Sie verantworten die Erstellung von klinischen Bewertungen und die Koordination von klinischen Studien

Anforderungen

  • Sie verfügen über ein Studium der Medizintechnik oder eine entsprechende technische Ausbildung mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen im Bereich Qualität und Regulatory
  • Neben mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement setzen wir fundierte Führungserfahrung für diese Schlüsselfunktion voraus
  • Sie haben Erfahrungen mit der Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und besitzen Kenntnisse im Bereich von internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte und der MDR
  • Fundierte Kenntnisse zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte, insbesondere der Klasse IIb und III sind erforderlich
  • Neben guten MS-Office Kenntnissen verfügen Sie zudem über sehr gute Englischkenntnisse
  • Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit und gute Moderationsfähigkeit verbunden mit einer hohen Problemlösungs- und Umsetzungsorientierung aus

Wir haben viel zu bieten

  • Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
  • Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
  • Für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit bieten wir Ihnen flexible Arbeitszeiten
  • Als Teil von ulrich medical® sichern Sie sich zudem die Chance auf Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Ihre Bewerbung

Wenn Sie an dieser vielseitigen und abwechslungsreichen Aufgabe interessiert sind, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung. Senden Sie uns bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

ulrich GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)731 9654-0
Buchbrunnenweg 12 Telefax: +49 (0)731 9654-199
89081 Ulm Email: Adresse
Ansprechpartner: Frau Walkerling Homepage: Homepage
 
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Branche: Sonstige Funktionsbereiche
Berufsgruppe: Dienstleistung / Sonstige
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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